Unser Team. Unsere Einrichtungen. Unsere Prozesse.

Regulatorische Expertise

GLP MED ist ein auf die Verpackung von Tiergesundheitsprodukten spezialisiertes Unternehmen. Die Richtlinien der FDA entwickeln sich ständig weiter, aber unser Team kann diese Komplexität effektiv bewältigen und praktische, kostengünstige und überschaubare Lösungen anbieten. Unser Ziel ist es, unseren Kunden dabei zu helfen, die für ihre Produkte relevanten Vorschriften zu verstehen.


GLP MED ist auf die Verpackung von Tierarzneimitteln spezialisiert, darunter ANADA, verschreibungspflichtige Medikamente, OTC-Medikamente sowie Nutrazeutika und verschiedene Nahrungsergänzungsmittel. Die von GLP MED verpackten Arzneimittel entsprechen den cGMP-Standards.


Wir haben einen guten Ruf für Qualität, weil sie in diesen drei Bereichen unser Hauptaugenmerk ist. Das GLP MED-Team besteht aus Experten, die sich ihrer Verantwortung voll und ganz stellen. Sie sind stolz auf Genauigkeit und Effizienz. Unsere Einrichtungen nutzen die neueste Technologie und sind FDA-konform. Unsere Prozesse sind sorgfältig darauf ausgelegt, zwei Dinge sicherzustellen: dass Fehler auf ein Minimum beschränkt werden und dass wir höchste Effizienz erzielen, ohne Abstriche bei der Qualität zu machen.


Dieser Ansatz zeichnet uns als wachstumsorientierten Vertragsverpackungs- und Fulfillment-Partner aus.

cGMP-Qualitätssicherung


Das gesamte Personal von GLP MED ist eng in unser umfassendes Qualitätsschulungsprogramm eingebunden, um sicherzustellen, dass jedes Teammitglied über die neuesten Anforderungen auf dem Laufenden ist und um uns ständig an die Bedeutung von Qualität zu erinnern. Alle Abteilungen, vom Fertigungs- und Verpackungspersonal über die Qualitätssicherungsinspektoren bis hin zum oberen Management, glauben, dass Qualität eingebaut ist. Wir vermitteln jedem Teammitglied diesen Wert, um sicherzustellen, dass es seine Arbeit auf höchstem Qualitätsniveau erledigt und unsere Produkte dadurch korrekt hergestellt werden.


Im Zuge der Verbesserung unserer Prozesse werden die SOPs kontinuierlich aktualisiert und die Mitarbeiter umgeschult. Interne Nichtkonformitäten und externe Beschwerden werden von unserem Qualitätsteam gründlich untersucht, um die Grundursache zu ermitteln, CAPAs umzusetzen und regelmäßige Wirksamkeitsprüfungen durchzuführen. Jeder Schritt des Chargenprotokolls, von der Einrichtung der Ausrüstung bis hin zur Herstellung, Verpackung und Prüfung, wird immer doppelt überprüft und dann erneut vom benannten Qualitätssicherungsprüfer überprüft. Regelmäßig werden interne Audits sowie externe Agentur- und Kundenaudits durchgeführt. Auditkommentare und -ergebnisse werden protokolliert, überprüft und zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen in der gesamten Einrichtung verwendet.

FDA-registriert


cGMP-konform


ISO13485:2016 zertifiziert


Qualitätsanforderungen des Kunden


   

Wir befolgen nicht nur die FDA-Richtlinien, sondern halten uns auch an die Qualitätsanforderungen unserer Kunden. Wir heißen Auditoren von Qualitätssicherungsunternehmen in unserer Einrichtung willkommen.