우리 팀. 우리 시설. 우리의 프로세스.

규제 전문성

지엘피메드는 동물약품 패키징 전문기업입니다. FDA의 지침은 지속적으로 발전하고 있지만 우리 팀은 이러한 복잡성을 효과적으로 탐색하고 실용적이고 비용 효율적이며 관리 가능한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 우리는 고객이 제품과 관련된 규정을 이해하도록 돕는 것을 목표로 합니다.


GLP MED는 ANADA, 처방약, OTC 의약품, 기능 식품 및 다양한 건강 보조 식품을 포함한 동물 의약품 포장을 전문으로 합니다. GLP MED에서 포장하는 의약품은 cGMP 기준을 준수합니다.


이 세 가지 영역에서 우리의 최우선 초점이기 때문에 품질에 대한 명성을 얻었습니다. GLP MED 팀은 책임을 다하는 전문가들로 구성되어 있습니다. 그들은 정확성과 효율성에 자부심을 가지고 있습니다. 우리 시설은 최신 기술을 활용하며 FDA를 준수합니다. 우리의 프로세스는 두 가지를 보장하도록 세심하게 설정되어 있습니다. 즉, 실수를 최소화하고 품질을 희생하지 않고 최고의 효율성을 유지하는 것입니다.


이러한 접근 방식은 우리를 성장 지향적인 계약 패키징 및 이행 파트너로 차별화합니다.

cGMP 품질 보증


GLP MED의 전 직원은 강력한 품질 교육 프로그램에 밀접하게 참여하여 모든 팀원이 최신 요구 사항을 최신 상태로 유지하고 품질의 중요성을 지속적으로 상기시킵니다. 제조 및 포장 담당자부터 품질 보증 라인 검사자, 고위 경영진에 이르기까지 모든 부서는 품질이 내재되어 있다고 믿습니다. 우리는 이 가치를 각 팀원에게 주입하여 최고 수준의 품질로 업무를 수행하고 그 결과 제품이 올바르게 생산되도록 합니다.


프로세스를 개선함에 따라 SOP는 지속적으로 업데이트되고 직원은 재교육됩니다. 내부 부적합 및 외부 불만 사항은 품질 운영 팀에서 철저하게 조사하여 근본 원인을 파악하고 CAPA를 구현하며 주기적인 유효성 검사를 수행합니다. 장비 설정에서 제조, 포장 및 테스트에 이르는 배치 기록의 각 단계는 항상 두 번 확인된 다음 지정된 품질 보증 감사자가 다시 검토합니다. 정기적으로 계획된 내부 감사는 물론 외부 기관 및 고객 감사가 일상적으로 수행됩니다. 감사 의견 및 결과는 시설 전체에서 지속적인 개선을 촉진하기 위해 기록, 검토 및 사용됩니다.

FDA 등록


cGMP 준수


ISO13485:2016 인증


고객 품질 요구 사항


   

우리는 FDA 지침을 따를 뿐만 아니라 고객 기업의 품질 요구 사항도 준수합니다. 우리는 품질 보증 회사 감사관을 우리 시설에 환영합니다.