Notre équipe. Nos infrastructures. Nos processus.
Assurance qualité cGMP
L'ensemble du personnel de GLP MED est intimement impliqué dans notre solide programme de formation à la qualité pour s'assurer que chaque membre de l'équipe est à jour sur les dernières exigences, ainsi que pour fournir un rappel constant de l'importance de la qualité. Tous les départements, du personnel de fabrication et d'emballage aux inspecteurs de la chaîne d'assurance qualité en passant par la haute direction, croient que la qualité est intégrée. Nous inculquons cette valeur à chaque membre de l'équipe pour nous assurer qu'ils effectuent leur travail au plus haut niveau de qualité et que, par conséquent, nos produits sont fabriqués correctement.
Les SOP sont continuellement mises à jour et les employés sont recyclés à mesure que nous améliorons nos processus. Les non-conformités internes et les plaintes externes font l'objet d'une enquête approfondie par notre équipe des opérations de qualité afin de déterminer la cause profonde, de mettre en œuvre les CAPA et d'effectuer des contrôles d'efficacité périodiques. Chaque étape du dossier de lot, de la configuration de l'équipement à la fabrication, à l'emballage et aux tests, est toujours vérifiée deux fois, puis à nouveau examinée par l'auditeur d'assurance qualité désigné. Des audits internes réguliers ainsi que des audits d'agences externes et de clients sont régulièrement effectués. Les commentaires et les conclusions de l'audit sont enregistrés, examinés et utilisés pour promouvoir l'amélioration continue dans l'ensemble de l'établissement.
Enregistré par la FDA
Conforme aux BPF
Certifié ISO13485:2016
Exigences qualité client
Non seulement nous suivons les directives de la FDA, mais nous adhérons également aux exigences de qualité des entreprises clientes. Nous accueillons les auditeurs des sociétés d'assurance qualité dans nos installations.